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彩色隐形眼镜纳入三类医疗器械 将出台配套法规_威斯尼斯wns888入口下载
近日,国家食品药品监督管理局发布公告,将彩色平光隐形眼镜列为第三类医疗器械,并建议经营者停止该产品的生产。 这个公告对于广大消费者来说,是一件好事。今后,涉及设施的法规实施后,消费者就可以防止因为出售了劣质的彩色平光隐形眼镜,而引起各种眼病问题了。
北京同仁医院隐形眼镜中心吕燕云主任回应。 新闻链接 国家药监局建议经营者停止生产 近日,国家食品药品监督管理局公开发表公告,经过深入调查,找到当前市场上风行的装饰性彩色平光隐形眼镜,正处于无人监管的状态,有可能不存在安全隐患。 为了确保公众用于彩色平光隐形眼镜的安全性,国家食品药品监管局经呈报中央机构编制委员会办公室批准后,彩色平光隐形眼镜将划入角膜认识镜监管范畴,按照第三类医疗器械展开监管。 国家食品药品监管局警告消费者,彩色平光隐形眼镜与用作矫正视力的隐形眼镜一样,归属于较高风险的医疗器械产品,使用不当有可能导致对眼睛的损害,请求谨慎自由选择、用于。
同时,建议彩色平光隐形眼镜的生产、经营者停止该产品的生产或进口,以增加有可能带给的损失。 名词解释 彩色隐形眼镜 彩色隐形眼镜是在隐形眼镜上通过一些类似的加工工艺给镜片展开染色,使镜片表明成有所不同的色彩和图案,比如:蓝色、棕色、绿色、紫色、琥珀色、花朵、小动物的形状等等。
镜片上具有色彩和图案,较为合乎年轻人对时尚的市场需求,尤其是年长女孩用来配上时装、参加一些场合。但是由于镜片上色素的不存在,不会影响镜片的透氧、透气性,长年配戴不会导致角膜的氧气,使角膜的抵抗力上升,产生并发症;另外有些人会因为对色素过敏,不会有较为显著的性刺激症状。 解析 做到对三个环节安全性戴着隐形 对于目前市场上,有患者因配戴彩色平光隐形眼镜或隐形眼镜经常出现各种眼病问题,吕燕云主任回应,只有在自由选择医疗机构、出售隐形眼镜产品和安全性配戴护理,这三个环节上做到对了,就可以尽量避免各种问题了。
●选机构 在国家食品药品监督管理局的公告中早已具体回应,该局早已呈报批准后,彩色平光隐形眼镜将划入角膜认识镜监管范畴,按照第三类医疗器械展开监管。并且,还将于近期公布涉及公告,今后并未获得医疗器械登记证书的,不准不得生产和销售该产品。 也就是说,消费者在自由选择验配隐形眼镜时,一定要找准这个机构,看其否获得了涉及的证书。
吕燕云主任警告。 ●选产品 在寻找了合格的机构后,自由选择哪种产品则有很多讲究。 视光师会根据各种检查的结果为消费者自由选择合适哪个类型的产品,而不是根据消费者的拒绝引荐产品。
吕燕云主任说道,消费者在选配隐形眼镜时,首先要经过检查否可以戴着隐形眼镜,戴着哪个品种的适合;其次是看这个产品否在国家食品药品监督管理局登记。 ●诚护理 在合格的机构卖到合适的隐形眼镜后,返回家中能否准确、安全性地配戴隐形眼镜,也是至关重要的一步。 需要有一个较好的配戴隐形眼镜的习惯,是确保眼睛身体健康的前提。吕燕云主任回应,既然自由选择配戴隐形眼镜,就要做每天清除镜片。
此外,配戴时间也不应过长,超时配戴隐形眼镜也不会引起眼病。 多告诉点儿 配戴隐形眼镜也有禁忌症 很多人指出,任何人都可以配戴隐形眼镜,但是只不过配戴隐形眼镜,是与每个人的全身健康状况涉及的。
吕燕云主任说道。 例如,较为少见的发作期的鼻炎、角膜炎或结膜炎,这时认同是不合适戴着隐形眼镜的。 而那些处在月经期的女性,最差也不要配戴隐形眼镜。
因为,这时人体的免疫系统较为脆弱,更容易受到外界病毒感染的肆虐。由此可知,那些全身性的免疫系统疾病患者,也是不合适配戴隐形眼镜的。 此外,甲亢的患者也戴着没法隐形眼镜,因为他们大多有一个联合的症状,就是眼部半部,隐形眼镜很难与角膜超过较好的配适状态,从而引发镜片的开裂甚至角膜炎症。
最后要警告的是,那些患上手部真菌感染的人,也要继续靠近隐形眼镜,以后康复。因为每天在摘戴隐形眼镜时,手部病毒感染的细菌、真菌,很有可能会传染给眼部,引起眼部的炎症。 有些问题有可能就是暂时性的,比如鼻炎或手部病毒感染。因此吕燕云主任建议,每一位配戴隐形眼镜的朋友,最差以备一副框架眼镜,以便随时交错用于。
小贴士 彩色隐形眼镜无法等同于美瞳 吕燕云主任警告,在市场上少见的一些彩色平光隐形眼镜,一般来说被人们叫成美瞳,但只不过美瞳是某医疗器械公司登记的一个商标。二者不要用一个词来替代。 配戴隐形眼镜的禁忌症 发作期的鼻炎、角膜炎、结膜炎、青光眼、月经期、全身性免疫系统疾病、甲亢、手部真菌感染等。
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